Double peine (bis)

Dans le Prescrire de janvier, un article revenait sur des données de pharmacovigilances collectées en France sur la trimétazidine.

Je connaissais l’histoire des syndromes extra-pyramidaux, mais pas de la thrombopénie ni du reste:

« Outre les thrombopénies et les syndromes parkinsoniens déjà connus, l’enquête a relevé des effets indésirables variés : atteintes hématologiques ; cutanés dont prurits, éruptions, urticaires et œdèmes de Quincke et 2 pustuloses exanthématiques aiguës généralisées ; malaises, vertiges, bouffées vasomotrices, céphalées, hypotensions artérielles ; des acouphènes ; des troubles digestifs ; des atteintes hépatobiliaires, le plus souvent des hépatites cytolytiques ; des hémorragies ou saignements ; des effets indésirables cardiaques dont des tachycardies, palpitations, extrasystoles ; des troubles neuropsychiques dont des insomnies et des hypersomnies ; des anomalies de l’ionogramme notamment des hyponatrémies et des hyperkaliémies. »

Autant de bonnes raisons de ne plus prescrire un médicament qui en 40 ans n’a jamais démontré un bénéfice clinique convaincant.

Cette situation étrange, continuer à prescrire une molécule qui ne sert à rien et a des effets secondaires, ne serait-elle pas la conséquence de cela?


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Trimétazidine : bilan français à prendre en compte. Rev Prescrire 2010 ; 30 (315) : 28.

(L’article est réservé aux abonnés, mais la colonne de droite indique 4 textes en accès libre).

Double peine

La FDA vient de publier une alerte concernant de l’Alli® (orlistat) contrefait vendu sur internet.

L’analyse des contrefaçons a révélé qu’elles contenaient de la sibutramine et que celle-çi était beaucoup trop dosée, jusqu’à 2 fois la posologie quotidienne recommandée.

Et justement, la sibutramine vient de voir son AMM suspendue par l’Afssaps et est en ce moment dans le viseur de l’EMA.

Double peine: remplacer un traitement peu efficace et mal toléré par un médicament dangereux.

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Communiqué de la FDA (du 23/01/10): UPDATED Public Health Alert: Counterfeit Alli containing sibutramine.

Communiqué de l’Afssaps (du 21/01/10) : Sibutramine (Sibutral®) : Suspension de l’autorisation de mise sur le marché.

Communiqué de l’EMA (du 21/01/10): European Medicines Agency recommends suspension of marketing authorisations for Sibutramine.

Orlistat (Alli°) sans ordonnance : les patients n’en auront pas pour leur argent. Rev Prescrire 2009 ; 29 (308) : 420-421.