Je suis tombé sur un article très intéressant (comme souvent) de theheart.org.
L’auteur traite de la qualité de l’évaluation par la FDA des dispositifs et prothèses utilisés dans le domaine cardio-vasculaire.
Les chiffres bruts sont choquants de prime abord, tant les études sur lesquelles se basent la FDA semblent de qualité médiocre (14% en aveugle, 27% d’études randomisées, 88% d’études avec des critères principaux intermédiaires…).
Mais comme le dit un intervenant, un dispositif n’est pas un comprimé, ce qui rend l’allocation aléatoire et l’aveugle assez problématiques.
Quoiqu’il en soit, la discussion est très bien menée, avec des arguments intéressants des deux côtés.
Je le pense souvent, mais ne l’ai jamais dit, on a énormément de chance, en spécialité cardio-vasculaire, d’avoir un site d’une telle qualité.
Tous les jours je bénis celui qui me l’a fait découvrir.
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Reed Miller. Studies show cardiovascular devices often earn FDA approval without high-quality clinical data . theheart.org. [heartwire > News]; Dec 30, 2009. Accessed at http://www.theheart.org/article/1037219.do on Jan 2, 2010
Grange Blanche 