DIONYSOS

Le premier auteur de l’étude DIONYSOS qui comparait la dronedarone et la cordarone apporte un éclairage intéressant sur ce travail qui montre que si la dronedarone a en effet moins d’effets secondaires que la cordarone, elle a aussi moins d’effets primaires.

Le tableau suivant, issu de theheart.org résume très bien la situation:

Ce que j’aime bien, ce sont les commentaires expliquant pourquoi la dronedarone est (pas mal) moins efficace que la cordarone:

Le nombre de cardioversions infructueuses était plus important dans le groupe sous dronédarone, parallèlement au nombre plus faible de restauration spontanée en rythme sinusal dans le groupe sous dronédarone. « Pour une raison évidente : l’amiodarone permet une cardioversion pharmacologique » indique le Pr Le Heuzey. « Par définition, cela pénalise la dronédarone et on sait très bien que ce n’est pas l’efficacité qui pose problème avec l’amiodarone mais la tolérance qui pousse de nombreux patients à arrêter le traitement, notamment pour des problèmes de thyroïde.

Autrement dit, on n’a pas donné sa chance à la dronedarone car on l’a comparée à un traitement efficace. On l’aurait comparée à l’amoxicilline, il est possible qu’elle ait pu être plus efficace dans la traitement de la fibrillation auriculaire.

Le Pr Le Heuzey indique pour heartwire : « Cela fait un an et demi qu’on parle de DIONYSOS mais il est inadmissible qu’elle est ait été incluse dans une méta-analyse parue dans le JACC en se basant uniquement sur un communiqué de presse de l’étude. Le design de l’étude DIONYSOS pénalise la dronédarone, c’était uniquement pour des impératifs réglementaires de l’EMEA que l’étude a été réalisée, je souhaitais qu’elle dure deux ans mais elle n’a duré que six mois pour diverses raisons notamment les contraintes de durée de brevet. Sanofi Aventis a eu le mérite de faire cette comparaison et non une étude versus sotalol à faible dose. »

Non, mais vous vous rendez bien compte?

Non, mais sans rire?

Les autorités européennes qui n’y connaissent rien ont exigé de comparer cette pauvre dronedarone à un traitement efficace, alors qu’elle a vaillamment montré son intérêt par rapport au placebo.

C’est énorme!

Trop gentil, Sanofi avait proposé de faire une comparaison à du sotalol à faible dose. C’est ça les autorités, on leur donne la main, et elles prennent le bras.

Non, mais manquerait plus qu’elles exigent que toute nouvelle molécule prise en charge par la collectivité apporte un bénéfice tangible au patient.

Pincez-moi, mais où on va?

L’auteur convient tout de même: Le maintien du rythme sinusal sous dronédarone est plus faible, c’est indiscutable.

C’est dommage car c’est justement ce qu’on lui demande de faire et ce pourquoi on aurait pu la prescrire.

Si Sanofi veut limiter les dégât, elle va donc devoir probablement axer sa stratégie commerciale sur ces 2 messages clefs (« à la Servier »):

  • ATHENA: La dronedarone améliore de 24 % le critère primaire de jugement portant sur la mortalité et les hospitalisations, chez une population âgée en moyenne de 72 ans, avec de la FA et un autre facteur de risque par rapport au placebo.

  • DIONYSOS: La dronedarone a bien moins d’effets secondaires que l’amiodarone, mais pas beaucoup d’effet primaire non plus.

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Dr Muriel Gevrey. DIONYSOS : l’épreuve de vérité pour la dronédarone. theheart.org. [International Editions > Édition française > Sections > Actualités > Rythmologie]; 12 avr. 2010. Consulté à http://www.theheart.org/article/1066483.do le 14 avr. 2010.

Remplacer amiodarone par dronedarone

C’est cette requête qui a conduit quelqu’un sur ce blog.

Cette requête m’a fait penser que j’avais oublié de parler du délai à respecter entre l’arrêt de l’amiodarone et le début de la dronédarone, pour ceux qui voudraient faire ce changement.

J’avais posé la question à plusieurs électrophysiologistes distingués et le consensus qui s’était dégagé était « 15 jours ».

Et bien, en fait, la réponse serait plutôt « 2 jours », si l’on en croit un article de theheart.org qui se base sur le résultat d’une analyse a posteriori de ADONIS et EURIDIS.

Un des auteurs suggère néanmoins d’attendre un peu plus longtemps en cas de rythme cardiaque lent sous amiodarone ou de QT prolongé.

Sinon, les experts s’écharpent toujours pour savoir la dronedarone a un intérêt ou pas. Je vous conseille de lire cet article, toujours de theheart.org qui montre bien que l’on peut faire dire tout et son contraire aux données, selon la façon dont on les analyse..

Je vous conseille aussi de lire ces deux articles un peu polémiques (ici et ici) d’un blog écrit par l’ancien éditeur de theheart.org (que j’avais déjà cité ici) et qui pointe les liaisons dangereuses de theheart.org avec l’industrie (notamment Sanofi), pour ses programmes de CME (notamment ceux qui concernent la fibrillation auriculaire). Intéressant et troublant.

 

 

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Steve Stiles. Safely switch from amiodarone to dronedarone in two days, suggests analysis . theheart.org. [Clinical Conditions > Arrhythmia/EP > Arrhythmia/EP]; Mar 15, 2010. Accessed at http://www.theheart.org/article/1056401.do on Apr 12, 2010

Couvrez cette vidéo, que je ne saurais voir (le retour)

La fameuse vidéo qui a posé des problèmes sur http://www.afibprofessional.org est de retour ici.

Photobucket

Mais cette fois, un lien précise les conflits d’intérêts de l’auteur.

La transparence y gagne, bien d’accord.

Mais est-ce que ça change fondamentalement les choses?

(via CardioBrief)

Embellie pour le Multaq

Sanofi vient d’annoncer que le NICE avait  modifié les conclusions de son évaluation sur le Multaq® en rendant finalement un avis positif.

C’est bien dommage que le site du NICE soit actuellement momentanément indisponible car je suis curieux de lire cet avis.

Du côté de la HAS, toujours rien.

Wait and See…

Edition:

Theheart.org en parle ici:

Sue Hughes. UK NICE reverses decision on dronedarone for AF. theheart.org. [Clinical Conditions > Arrhythmia/EP > Arrhythmia/EP]; Mar 30, 2010. Accessed at http://www.theheart.org/article/1063713.do on Mar 30, 2010

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