Grange Blanche

Oullllààà , le FDA envisage de retirer la midodrine (commercialisée sous le nom Gutron® en France) du marché américain.

La cause n’en est pas la découverte d’un risque sanitaire, cause habituelle des retraits d’AMM, mais de son absence d’efficacité clinique.

“We’ve worked continuously with the drug companies to obtain additional data showing the drug’s clinical benefits to patients,” said Norman Stockbridge, M.D., director of the Division of Cardiovascular and Renal Drugs in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research. “Since the companies have not been able to provide evidence to confirm the drug’s benefit, the FDA is pursuing a withdrawal of the product.”

Ça, c’est énorme, si les agences sanitaires commencent à retirer les AMM en cas d’absence d’efficacité clinique démontrée. Il risque d’y avoir pas mal de défenestrations au LEEM ou le dogme unique reste que toute molécule nouvelle est innovante (ils n’ont pas entendu parler de Vatican II).

Fermez les fenêtres, les gars, cet éventuel retrait est induit par le type même de l’AMM demandée initialement:

The drug, marketed as ProAmatine by Shire Development Inc. and as a generic by others, was approved in 1996 under the FDA’s accelerated approval regulations for drugs that treat serious or life-threatening diseases. That approval required that the manufacturer verify clinical benefit to patients through post-approval studies.

Et oui, il ne fallait pas demander une procédure accélérée….

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FDA news release. FDA Proposes Withdrawal of Low Blood Pressure Drug.

J’ai du mal à avoir un avis tranché sur une histoire rapportée par theheart.org.

Un groupe de cardiologues a envisagé de suggérer à des chaînes de restauration rapide d’ajouter une statine à leurs menus les plus gras et caloriques afin de contrebalancer leur effet néfaste sur la santé de leurs consommateurs.

Dit comme ça, c’est énorme.

On peut voir ça comme une nième victoire du « tout-médicament » qui va tout régler, même nos habitudes de vie délétères.

On peut aussi voir ça comme une nième défaite des mesures d’éducation et de prévention qui sont un travail de longue haleine, qui contrairement au « tout-médicament » ne repose pas sur un soutien financier ferme.

On peut aussi voir ça comme une nouvelle manifestation de l’aversion au risque de nos sociétés: OK, je me goinfre et vis comme un porc, mais je ne veux pas en supporter les conséquences!

Mais d’un autre côté, n’est-ce pas aussi une attitude pragmatique devant un combat perdu d’avance?

Lisez l’article, et faîtes-vous votre idée.

Cet article m’a déprimé.

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Michael O’Riordan. The « MacStatin »: Fast food with some ketchup, salt, and a statin to go. theheart.org. [Clinical Conditions > Prevention > Prevention]; Aug 13, 2010. Accessed at http://www.theheart.org/article/1110267.do on Aug 14, 2010

One Burger, Hold the Pickles, and Statins on the Side. WSJ’ Health Blog. August 13, 2010.

Les défibrillateurs ventriculaires implantables sont des appareils merveilleux qui délivrent un choc électrique interne afin de faire cesser une arythmie ventriculaire qui a le plus souvent un risque vital.

On implante ces appareils, un peu de la même façon qu’un stimulateur cardiaque à des patients à risque de faire des arythmies. D’ailleurs, beaucoup de défibrillateurs ont une fonction de stimulateur.

Sur le papier et en pratique, ça marche très bien.

Mais les patients qui se sont déjà pris un choc électrique interne, même si il leur a sauvé la vie, développent parfois des attaques de panique lorsqu’ils sentent que quelque chose ne tourne pas rond là-dedans.

Récemment, un patient qui a pris il y a quelques temps 4 chocs appropriés a appelé l’infirmière et nous a fait une attaque de panique car il sentait des coups forts dans la poitrine, comme avant les chocs.

A l’ECG, rien, par contre, son hémi-diaphragme gauche se contractait régulièrement, ce n’était qu’une banale stimulation diaphragmatique. Je l’ai fait mettre sur le côté gauche, et les chocs ont cessé. Il va probablement falloir régler un peu l’appareil pour éviter qu’il ne stimule le diaphragme qui est tout proche.

Je crois que dans ces cas là, il faut particulièrement veiller à rassurer le patient et ne pas hésiter à utiliser larga manu des anxiolytiques, car si il n’y avait rien au départ, une arythmie ventriculaire peut très bien survenir au cours de la vidange des surrénales induite par le stress.

Quand j’étais interne, j’ai souvent remarqué que les patients choqués pour une arythmie ventriculaire qui les aurait tués avaient un psychisme un peu particulier. Cela allait à mon avis au-delà (si j’ose dire) de la simple peur du choc électrique.

Le syndrome de Lazare?