Commentaires sur : IPP et clopidogrel (7)

Par : Jean-Marie Vailloud

Jean-Marie Vailloud — Tue, 23 Mar 2010 11:24:17 +0000

Merci beaucoup pour l’info!

Par : LAVEZZI

LAVEZZI — Tue, 23 Mar 2010 11:19:10 +0000

La FDA emboîtait le pas de l’EMEA au mois de novembre 2009 avec un bémol en ciblant uniquement l’OMEPRAZOLE et l’ESOMEPRAZOLE. C’est maintenant l’EMEA qui prend le chemin de la FDA en revoyant “à la baisse” sa recommandation de mai 2009 pour l’interaction IPP + CLOPIDOGREL. Au 17/03/2010 elle maintient son alerte uniquement pour l’ESOMEPRAZOLE et l’OMEPRAZOLE en association avec le CLOPIDOGREL mais estime qu’il n’y a pas de preuve suffisante pour l’étendre aux autres IPP.
Le nouvel avis de l’EMEA est au bout de ce lien:
http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Plavix/17494810en.pdf
“…The class warning for all PPIs has been replaced with a warning stating that only the concomitant use of clopidogrel and omeprazole or esomeprazole should be discouraged…”

Par : LAVEZZI

LAVEZZI — Sun, 29 Nov 2009 20:40:47 +0000

Peut-être que cette différence de positionnement correspond au fait que le RCP européen cible tous les IPP tandis que la FDA cible d’abord l’omeprazole et l’esomeprazole. Elle ajoute qu’elle n’a pas d’information suffisante sur les autres IPP pour pouvoir se prononcer. Toutefois la FDA préconise de bien réfléchir à d’autres alternatives avant de s’aventurer avec un IPP:
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm190787.htm
Le RCP américain ne parle que de l’omeprazole et l’esomeprazole:
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/020839s044lbl.pdf
Le problème c’est peut-être le systématisme d’une prescription dont l’intérêt n’est pas clairement évalué. Pour beaucoup un IPP en prévention primaire se justifie par la simple coprescription KARDEGIC + CLOPIDOGREL (QS les commentaires de M.STEG se référant aux recommandations américaines).
J’ai posé la question à l’AFSSAPS de se positionner sur la recommandation éminemment floue de “NECESSITE ABSOLUE” surtout quand il y a des altnernatives… les antiH2. Bien que déclassés en 2008 ils pourraient encore bien faire l’affaire… surtout pour les indications “douteuses” peut-être les plus fréquentes. Ce serait aussi bien que l’AFSSAPS réaffirme ou pas la validité des recommandations françaises de novembre 2007 sur le bon usage des antisécrétoires chez l’adulte. Car à ce jour, les IPP ne sont pas en France indiqués ni recommandés en prévention primaire sur KARDEGIC seul, sur KARDEGIC + CLOPIDOGREL et sur KARDEGIC + AVK.

Par : Lawrence Passmore

Lawrence Passmore — Sat, 28 Nov 2009 05:22:27 +0000

C’est presque ça!

Par : Picorna

Picorna — Fri, 27 Nov 2009 22:07:04 +0000

IPP et clopido… Encore plus long que la saga de l’été sur TF1…